医学生物学研究所 MBL
【鼻腔用】SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原コンボキット GLINE-SARS-CoV-2＆FluA＋Bキット 一般用 5テスト [第1類医薬品 抗原検査キット]

医学生物学研究所 MBL 【鼻腔用】SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原コンボキット GLINE-SARS-CoV-2＆FluA＋Bキット 一般用 5テスト の 商品概要

• 新型コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原検査の使用について

  本キットは、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗原及びインフルエンザウイルス抗原を同時に検査するキットですが、ウイルス量が最大になる時期が異なる等、それぞれのウイルスの性質が異なることが知られています。そのため、以下の点に留意の上、本キットの判定結果を活用してください。
  ・発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し、判定結果を踏まえて、お住まいの地域の自治体からの案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
  ・発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため、症状が出てから本キットを使用するまでの時間を記録し、医療機関の受診時に本キットの結果とあわせて医師に伝えてください。
  ※いずれの判定結果が陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性があります。
  ※特にインフルエンザは、発病初期はウイルス量が少なくウイルス抗原を検出できない場合があることが知られています。

• 使用上の注意

  ■してはいけないこと
  検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。
  
  ■相談すること
  この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
  
  ■廃棄に関する注意
  本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
  使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分に注意し、使用したキット（綿棒、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
  
  使用目的
  鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出（SARS-Cov-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助）
  
  使用準備
  キットの箱の中身を取り出し、全て揃っているか確認します。
  キットの箱は20～30℃に戻してから開封してください。
  1回の検査に以下を使用します。本キットは5回用です。
  1. 反応カセット・・・・・・・1個
  2. 抽出液（チューブ）・・・・1本
  3. 鼻腔スワブ（綿棒）・・・・1本
  キットの他に、時計かタイマーを準備してください。

• 使用に際して、次のことに注意してください

  ■検体採取に関する注意
  ・必ず清潔な綿棒（キット付属品）をご使用ください。
  ・検体は採取後速やかに付属の抽出液（チューブ）に入れ、速やかに検査を行ってください。
  ・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
  ・検体に多量の血液や粘液が付着すると、正しい結果が得られない可能性があります。そのため、検体採取中に出血領域に触れないでください。また、余剰の鼻汁や鼻汁塊が付着した場合はガーゼなどで軽く取り除いてください。
  
  ■検査手順に関する注意
  ・キットの操作にあたり、抽出液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。
  ・異なるキットを混合したり、組み合わせたりして使用しないでください。
  
  ■判定に関する注意
  ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。本キットの結果を医療機関等に提示する場合も考慮して、「症状が出た時刻」と「本キットを使用した時刻」をメモした紙と一緒に判定部の写真を撮影することをおすすめします。
  ・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
  ・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）に感染していた場合、本キットで陽性の結果が出る場合があります（交差反応）。

• 保管及び取扱い上の注意

  （1）小児の手の届かない所に保管してください。
  （2）直射日光や高温多湿を避け、2～30℃で保管してください。
  （3）本キットの反応温度は20～30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
  （4）品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
  （5）反応カセットは使用直前に開封してください。
  （6）使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
  （7）反応カセットの試料滴下部および判定部は直接手などで触れないようにしてください。

• お問い合わせ先

  株式会社医学生物学研究所 お客様コールセンター
  TEL：0120-106-372
  受付時間：土日祝日除く 平日9：00～17：00（年末年始（12/29～1/3）を除く）
  
  ■製造販売元
  株式会社医学生物学研究所
  〒396-0002 長野県伊那市手良沢岡1063-103

医学生物学研究所 MBL 【鼻腔用】SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原コンボキット GLINE-SARS-CoV-2＆FluA＋Bキット 一般用 5テスト の商品スペック

GLINE-SARS-CoV-2＆FluA＋Bキット 一般用の添付文書
PDF形式 251KB