コンピュータ化システム適正管理ガイドライン解説―改訂医薬品・医薬部外品製造販売業者等における [単行本]

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コンピュータ化システム適正管理ガイドライン解説―改訂医薬品・医薬部外品製造販売業者等における [単行本]

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出版社:じほう
販売開始日:2012/05/08
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コンピュータ化システム適正管理ガイドライン解説―改訂医薬品・医薬部外品製造販売業者等における の 商品概要

  • 目次(「BOOK」データベースより)

    解説(コンピュータ化システム適正管理ガイドライン解説(逐次解説)
    補足1 コンピュータ化システム適正管理ガイドラインにおけるシステムアセスメントの考え方 ほか)
    参考資料(医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインについて(課長通知)
    医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)について(事務連絡) ほか)
    CSV事例(造粒機CSV事例
    調液設備CSV事例(カテゴリ3~5が混在した例))
    モデル文書集(コンピュータ化システム管理規定
    コンピュータ化システム管理規定(中小企業向けモデル) ほか)

コンピュータ化システム適正管理ガイドライン解説―改訂医薬品・医薬部外品製造販売業者等における の商品スペック

商品仕様
出版社名:じほう
著者名:日本製薬団体連合会品質委員会(編)
発行年月日:2012/04/30
ISBN-10:4840743347
ISBN-13:9784840743341
判型:B5
対象:専門
発行形態:単行本
内容:医学・薬学・歯学
ページ数:406ページ
縦:26cm

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