リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ [単行本]
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リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ [単行本]

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出版社:じほう
販売開始日: 2016/09/28
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リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ [単行本] の 商品概要

  • 目次(「BOOK」データベースより)

    1章 監査の概要(監査実施の基本事項
    FDA査察官のマニュアルに学ぶ
    EMA査察官のマニュアルに学ぶ)
    2章 監査実施のポイント(監査日程の決定から事前準備まで
    監査の基本的な流れ
    まず確認すべき事項 ほか)
    3章 ケーススタディ 原薬GMPに沿ったリスクベース監査実施ノウハウ(序文
    品質マネージメント
    従業員 ほか)
  • 著者紹介(「BOOK著者紹介情報」より)(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)

    古澤 久仁彦(フルザワ クニヒコ)
    1978年住友化学工業に入社。農薬の創薬、安全性評価・開発登録等に従事。2004年に三井農林に入社しAPIの製造部門にてFDA対応等を歴任。2010年からテバ製薬の信頼性保証部門にてGMPコンプライアンス・グローバルGMP監査を担当。2014年退社。その後フリーランスのGMPコンサルタントとして活動

リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ [単行本] の商品スペック

商品仕様
出版社名:じほう
著者名:古澤 久仁彦(著)
発行年月日:2016/09/28
ISBN-10:4840748993
ISBN-13:9784840748995
判型:B5
対象:専門
発行形態:単行本
内容:医学・薬学・歯学
ページ数:217ページ
縦:26cm
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