ココが知りたかった!改正化審法対応の基礎 [単行本]

ココが知りたかった!改正化審法対応の基礎 [単行本] の 商品概要

• 要旨（「BOOK」データベースより）

  化学物質や製品を扱う企業が避けて通れない道、それが「化審法の手続き」。担当になった者は先輩方からいろいろ教わるものの、なかなか難解でなんだかよくわからない…。かといって、わからないでは済まされないし…どうすればいいんだろう！？本書は、化審法実務のエキスパートが、長年の経験から、実務上で躓きやすいポイントを徹底抽出。わかりにくい部分を、かみ砕いて解説しました。２０１９年改正にも対応済みなので、すぐに実務で活用していただけます。「化審法に関わるようになってしまった」「化審法に関わることになってしまいそう」そんな方々に必携の１冊です。

• 目次

  第一章　化審法とは
  KEYWORD 01　化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律
  KEYWORD 02　化審法の三本柱
  KEYWORD 03　化審法の歴史的経緯から法対応の意義を考える
  KEYWORD 04　化学物質管理の世界的潮流と化審法
  KEYWORD 05　化審法遵守社内体制構築の重要性
  KEYWORD 06　届出・申出
  KEYWORD 07　化審法対応にかかる費用
  KEYWORD 08　化審法対応にかかる時間
  KEYWORD 09　製造したい年間数量と化審法の関係
  KEYWORD 10　一般化学物質と優先評価化学物質
  KEYWORD 11　第一種特定化学物質と第二種特定化学物質
  KEYWORD 12　化審法における届出名称について
  KEYWORD 13　新規化学物質
  KEYWORD 14　不純物
  KEYWORD 15　不純物の特殊な取り扱い
  KEYWORD 16　既存扱いとなる特殊な物質
  KEYWORD 17　医薬品の化審法対応
  KEYWORD 18　自社内中間体とは
  KEYWORD 19　試験研究用途
  KEYWORD 20　試験研究用途の輸入
  KEYWORD 21　全量が製品となる特殊な例
  KEYWORD 22　製品と化合物の確認方法
  KEYWORD 23　廃棄物
  KEYWORD 24　有害性情報提供依頼対応
  KEYWORD 25　新規化学物質届出後の判定と官報公示
  KEYWORD 26　同じ新規化学物質を複数社で届出る
  
  Q&A　届出の考え方等法令全般に係るよくある質問
  
  
  第二章　年間1トン以下、少量新規化学物質の申出
  KEYWORD 27　化審法2019年改正の概要
  KEYWORD 28　少量新規化学物質申出のタイミング
  KEYWORD 29　少量新規化学物質の申出手順
  KEYWORD 30　少量新規申出データ作成上の注意事項
  
  Q&A　化審法少量新規のよくある質問
  
  
  第三章　年間10トン以下、低生産量新規化学物質
  KEYWORD 31　低生産量新規化学物質申出概略
  KEYWORD 32　低生産量新規化学物質申出のタイミング
  
  Q&A　低生産量新規化学物質のよくある質問
  
  
  第四章　用途証明書の作り方・入手方法
  KEYWORD 33　用途証明書とは？
  KEYWORD 34　用途証明書こんなこときはどうする？
  
  
  第五章　年間10トンを超えて新規化学物質を製造・輸入する通常新規
  KEYWORD 35　通常新規化学物質届出
  KEYWORD 36　5年後公示前の名称確認対応
  
  Q&A　通常新規・公示のよくある質問
  
  
  第六章　通常高分子化合物（高分子フロースキーム）
  KEYWORD 37　化審法高分子届出概略
  KEYWORD 38　既存ポリマー
  KEYWORD 39　高分子新規化学物質届出種別確認フロー
  KEYWORD 40　高分子フロースキーム試験用サンプル
  KEYWORD 41　低懸念ポリマー（PLC）
  
  Q&A　高分子届出関連のよくある質問
  
  
  第七章　中間物・輸出専用・閉鎖系使用
  KEYWORD 42　中間物等
  KEYWORD 43　化審法中間物等輸出専用品申出手続
  KEYWORD 44　中間物等申出書に対する指摘事項例
  KEYWORD 45　中間物等申出途中の取り下げ
  KEYWORD 46　中間物等確認の廃止
  KEYWORD 47　中間物の申出内容変更と化学物質の廃棄
  KEYWORD 48　少量中間物等新規化学物質確認制度
  
  Q&A　中間物等についてのよくある質問
  Q&A　少量中間物等についてのよくある質問
  コラム 製造の外部委託の管理について
  
  
  第八章　化審法に基づく日常管理
  KEYWORD 49　有害性の報告義務
  KEYWORD 50　一般化学物質数量届出
  
  Q&A　数量届出についてのよくある質問
  
  KEYWORD 51　輸入における化審法対応
  KEYWORD 52　立ち入り検査
  KEYWORD 53　罰則の概略
  
  
  第九章　研究者が化審法について注意すべきこと
  KEYWORD 54　研究者の化審法心得
  KEYWORD 55　共同研究先対応
  
  Q&A　試験研究用途と化審法
  
  
  第十章　労働安全衛生法との関係
  KEYWORD 56　化審法と安衛法
  KEYWORD 57　化審法と安衛法の必要試験
  KEYWORD 58　審査・確認後の告示について
  KEYWORD 59　化審法／安衛法・中間体／試験研究用途／高分子

• 内容紹介

  化学物質や製品を扱う企業や研究室が避けて通れない道、それが「化審法の手続き」。
  担当になった者は先輩方からいろいろ教わるものの、なかなか難解でなんだかよくわからない……。
  かといって、わからないでは済まされないし……一体どうすればいいんだろう!?
  
  本書は、化審法実務のエキスパートが、長年の経験から、実務上で躓きやすいポイントを徹底抽出。
  わかりにくい部分を、かみ砕いて解説しました。
  さらに、関係省庁に提出する書類の書き方までバッチリ掲載。
  2019 年改正にも対応済みなので、すぐに実務で活用していただけます。
  
  「化審法に関わるようになってしまった」
  「化審法に関わることになってしまいそう」
  
  そんな方々に必携の1冊です。
  
  ※研究者が陥りやすそうなポイントもおさえてありますので、研究者の皆さまにもオススメです。

• 著者紹介（「BOOK著者紹介情報」より）（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）

  中西 貴之(ナカニシ タカユキ)
  １９６５年山口県下関市彦島生まれ。山口大学大学院応用微生物学修了。総合化学メーカー宇部興産株式会社で１９９１年より新規医薬品の研究に従事、２０１１年より環境安全部門、製品安全部門を経て現職は品質統括部門。化学物質規制に関する担当者向けセミナー講師実績多数

• 著者について

  中西貴之＝著、ふーぷ＝イラスト (ナカニシタカユキ フープ)
  （著者紹介）中西貴之（なかにし・たかゆき）1965年山口県下関市彦島生まれ。山口大学大学院応用微生物学修了。総合化学メーカー宇部興産株式会社で1991年より新規医薬品の研究に従事。2011年より環境安全部門、製品安全部門を経て、現職は品質統括部門。趣味はプラモデルとアニメ鑑賞、人工衛星鑑賞。主な著書に『製品含有化学物質のリスク管理』（技術情報協会）、『実は面白い化学反応』、『身体をめぐるリンパの不思議』（以上技術評論社）、『幹細胞の分化誘導と応用』（NTS）他。化学物質規制に関する担当者向けセミナー講師実績多数。（イラストレーター紹介）ふーぷ広島で活動中のフリーのイラストレーター。カード・書籍・ゲームやその他販促用イラストなどの仕事を中心に、イベント参加などをしている。制作物の傾向は女の子、動物、武器デザインなどが多い。最近の実績に、『venus brade』（エディア）カードイラスト制作、『ノブリス・オブリージュ～引きこもり令嬢が何故聖女と呼ばれたか』（UDリバース）表紙イラスト・挿絵制作など多数。

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